UltraSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足 GMP 要求,纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质,满足 GMP 对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
1. 微生物限度,同注射用水
2. 电导率,同注射用水
3. TOC,同注射用水
4. 细菌内毒素,0.25EU/ml (若用于注射制剂)
UltraSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足 GMP 要求,纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质,满足 GMP 对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
纯风冷设计
• 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
• 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
• 自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样
• 高容量锂电池, 超长续航5小时以上
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染设计
• 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
• 回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内
• 取样托盘设计
• 磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
• 规格尺寸(长*宽*高) :38*20*53 cm
• 设备净重:16.5kg
• 冷凝管道材质:AISI 316L
• 蒸汽软管材质:PTFE
• 设备运行环境温度: 5-70℃
• 充电器要求电压: 220V
• 充电续航时间: 约4.5 小时
• 电源: 内置
SmartSC PRO 纯蒸汽取样器 - 荣熠 (Ronyee)
SmartSC PRO 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足 GMP 要求,纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
MSQ19 全自动纯蒸汽质量检测仪 - 荣熠 (Ronyee)
MSQ19 纯蒸汽质量检测仪依据 EN285 和 HTM2010 要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。