Amgen研究不同stress情况下颗粒形成
储存条件的影响
乌德勒支大学医学中心的Vlieland等人利用MFI发现：
在不同stress下 (红色: freeze-thaw stress
conditions；橘色: continuous freeze conditions):
etanercept (Enbrel), etanercept (Benepali),
adalimumab, 和certolizumab Pegol单抗药物都有大于2μm的颗粒产生。且etanercept (Enbrel),
etanercept (Benepali), adalimumab单抗在
continuous freezing stress条件下的检测到的硅油滴增多。
Vlieland等人还利用MFI对有无stress条件下大于
5μm的颗粒形状进行分类，并发现有些单抗药物中既有硅油滴又有蛋白聚集颗粒，且硅油滴的变化范围在46%-59%之间。
包材的选择
科罗拉多大学的Liu等人利用MFI发现：分装贝伐单抗
和雷珠单抗塑料注射器，在冻融条件下，引入的硅油
是主要的颗粒来源。这种硅油的引入会使单抗的药效
下降，使病人的治疗效果发生改变。硅油也是外源性晶核，可引起药物聚集。
同时，科罗拉多大学的LU等人利用MFI发现：从过滤器中脱落的纳米颗粒和微粒可加速蛋白质聚集和颗粒形成。
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