因斯布鲁克大学物理化学研究所的Hauptmann等人利用MFI研究不同buffer，不同蛋白药物浓度，添加蔗糖等因素对于颗粒形成的影响。
1. 冷却速率对蛋白颗粒形成的影响：
- 缓慢的冷却速率导致更少但更大的冰晶体
- 较快的冷却速率会导致更少但更大的蛋白质颗粒
2. 蔗糖对蛋白颗粒形成的影响：
- 蔗糖具有阻碍高蛋白质浓度 (30mg/ml和40mg/ml)的颗粒形成的积极效果
- 蔗糖的冷冻保护作用恰好保护蛋白质免受冰表面的影响
本研究的意义：利用MFI观察颗粒的形成更好地了解mAb溶液的冻融行为及配方的影响，从而通过减少蛋白质聚集体形成，优化制剂开发的工艺步骤。
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