本研究与 Audrey Gauthier 等（Annuals of Clinical and Translational Neurology, 2021）结 果证明了 Ella 具有快速、高灵敏、高性价比和稳定特性，适合作为神经退行性疾病生物标志物常规实验室检测使用。
神经丝（Neurofilaments，NF）是神经细胞骨架的主要成分，根据
其大小分为神经丝轻链 (NfL)、神经丝中链 (NfM) 和神经丝重链 (NfH)。
NfL 已成为诊断和监测各种神经系统疾病进展的生物标志物，如亨廷顿病
（HD）、肌萎缩侧索硬化 (ALS)、阿尔茨海默病（AD）和多发性硬化症（MS）。
血液和脑脊液中高水平的 NfL 表明轴突损伤，可作为神经系统疾病的生
物标志物。通常脑脊液中 NfL 水平在几百到几千 pg/mL 水平，而血液中
浓度要低得多，低至个位数级别。因此，需要一种灵敏、稳健且可重复的
检测方法来提供高质量的数据。
Ella 平台 NfL 和 NfH 实验技术性能已经被业内证明可满足血
液和脑脊液样本对灵敏度和重复
性检测需求，是一种简单、快速和
性价比更高的解决方案，可用于神经系统疾病的诊断，并监测疾病进
展和判断预后。左图采用 Ella 定
量检测血清和脑脊液中 NfL 水平。
与健康人对照相比，NfL 在 ALS 病
人血清和脑脊液中都有增加。
德国乌尔姆大学 Markus Otto 教授团队在 ALS 和其他神经系统疾病的大型人群队列研究中，利用 Ella 系统检
测血清和脑脊液中 NfL/NfH。NfL 和 NfH 定量动态范围分别为 2.7-10,290 pg/mL 和 7.46-28,480 pg/mL。样本浓度
中值如下：脑脊液 NfL 为 2799 pg/mL 和 NfH 3011 pg/mL；血液 NfL 为 11.5 pg/mL 和 NfH 56.5 pg/mL。与对照
相比，脑脊液和血清中 NfL 和 NfH 在 ALS 病人中显示出明显增加，都适合作为 ALS 的鉴别诊断标志物，但血清中
NfH 的效力似乎略低。本研究与 Audrey Gauthier 等（Annuals of Clinical and Translational Neurology, 2021）结
果证明了 Ella 具有快速、高灵敏、高性价比和稳定特性，适合作为神经退行性疾病生物标志物常规实验室检测使用。
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